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制定我國藥品包裝更替的市場規(guī)范尚需時日
2012-10-17 21:02:04   作者:   來源:   評論:0 點擊:

    按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,從2007年10月1日起,所有醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品時必須使用新包裝,否則不得上市銷售。“從目前來看,換包裝對藥企可能會產(chǎn)生很大的影響,但這只是在規(guī)范行業(yè)過程中的一種陣痛。”業(yè)內(nèi)人士認為。?

  按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2006年發(fā)布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,2007年10月1日起,所有醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品時必須使用新包裝,商標和商品名不得大于通用名,否則不能上市銷售。

  近日,記者走訪了北京的幾家大藥店發(fā)現(xiàn),貨架上擺放的部分藥品已使用新包裝,新包裝上通用名都比較明顯。如一些感冒藥,包裝上除了印著“快克”、“感康”之類的名稱外,在顯眼的地方還印有“復(fù)方氨酚烷胺”字樣;牛黃消炎片,“嘉恒”商標明顯小于通用藥名字號; “新康泰克”字體已縮小,其通用名“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”則 放大。但還有很多擺在架子上的藥品仍保持原貌,把藥品的商品名放在最明顯的位置。

  “藥品要全部換上新包裝還需一段時間,因為舊包裝的藥品還未售完。”北京京衛(wèi)大藥房的相關(guān)人士向記者表示。

  藥品必須使用通用名

  據(jù)了解,目前同一種藥品通常有多個廠商生產(chǎn),許多藥品生產(chǎn)企業(yè)為了樹立自己的品牌,往往給自己的藥品注冊獨特的商品名以示區(qū)別。這樣就使得含有同樣化學成分的藥品,因生產(chǎn)廠商、劑型不同有了形形色色的藥名,讓人眼花繚亂,不僅給老百姓帶來了選擇上的困惑,對缺乏藥物知識的患者還容易造成重復(fù)用藥和誤服藥物。

  為此,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十五條規(guī)定,在藥品新包裝上,通用名應(yīng)當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:橫版標簽須在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標出;豎版標簽須在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標出;不得選用草書、篆書等不易識別的字體;字體顏色應(yīng)使用黑色或白色,與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強烈反差。此外,藥品商品名不得與通用名同行書寫,其字體和顏色不得比通用名更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2。

  “《規(guī)定》正是針對一些藥企故意用一些新奇的商品名糊弄消費者,并借機提價而出臺的。”業(yè)內(nèi)分析人士認為,《規(guī)定》實施后,這種現(xiàn)象將得到有效遏制。

  老百姓反應(yīng)不一

  在采訪中記者發(fā)現(xiàn),雖然該政策的出臺是為老百姓的用藥提供實惠的措施,但老百姓的反映卻并不一致。 

  很多市民對《規(guī)定》持歡迎態(tài)度,認為現(xiàn)在的新藥多得數(shù)不清,分不清藥品,價格又很貴,往往同一種成分的藥品,因為名稱不一樣在價格上有很大的差別,去買藥時全憑醫(yī)生和藥店的工作人員推薦,經(jīng)常多花了冤枉錢。

  “其實每一種藥品都有一個按其化學成分確定的法定名稱,即藥品通用名。”專家介紹說,因為同一種化學成分的藥品可能由不同的生產(chǎn)廠商生產(chǎn),有的企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品和其他廠商的區(qū)別開來,會給自己的產(chǎn)品起一個商品名,或是注冊一個商標。這就容易造成消費者誤用、重復(fù)用藥等現(xiàn)象。

  “以前不知道‘羥氨芐青霉素’是什么東西,現(xiàn)在才知道其實它就是‘阿莫西林’這樣的抗生素類藥品。 ”在藥店買藥的林女士向記者表示,“現(xiàn)在藥品突出通用名,以后買藥只記住通用名,方便多了。”

  采訪中,一些老人表示原來的藥名比較好記,現(xiàn)在的名字太長反而不好記。“原來的藥名已叫了十多年,現(xiàn)在一下子改成了別的名字,還真有點不習慣”。

  “比如什么酚烷胺膠囊、布洛芬緩釋膠囊、復(fù)方氨酚烷胺片這些名字對上了年紀的老人來說記起來確實比較困難。”藥店的工作人員反映說。

  “統(tǒng)一藥品名對藥店、醫(yī)院和消費者來說應(yīng)該是更方便了。以前,因為相同的藥品有幾個甚至幾十個不同的商品名,醫(yī)生開處方要記不少藥名,很麻煩。”該工作人員認為,“現(xiàn)在藥品標識更清晰,消費者在購買時一目了然,藥品的接受程度自然就高了。”
 將藥品新包裝進行到底

  對于目前市場上出現(xiàn)的藥品新舊包裝共存的現(xiàn)象,國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人解釋說,《規(guī)定》的實行有一個過渡期,10月1日是最后期限,即10月1日以后再生產(chǎn)的藥品包裝必須按新規(guī)執(zhí)行,但之前所生產(chǎn)的藥品包裝如果符合原來的規(guī)定,也允許流通。

  據(jù)悉,10月1日以后生產(chǎn)的藥品的包裝,如果不合規(guī)定,有關(guān)部門將會按相關(guān)規(guī)定進行處罰。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛明確表示,如果藥企不按規(guī)定換新包裝,依據(jù)《藥品管理法》第五十四條規(guī)定,情節(jié)嚴重的可撤銷該藥品的批準證明文件。

  當幾個甚至十幾個藥品都以類似的面孔出現(xiàn)在藥架上時,單個藥品之前的宣傳不就白費了嗎?藥企該如何應(yīng)對?有關(guān)藥企負責人向記者表示,今后藥企除了更注重企業(yè)品牌的宣傳外,還會加大終端的廣告投放,如在藥店擺放宣傳單張等,讓老百姓對企業(yè)與產(chǎn)品有更多的了解。  

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