藥品是一種特殊的商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人身健康和安全。藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式在確保藥效的同時，又起著保證藥品使用可靠性、方便性的關(guān)鍵作用，是對藥品質(zhì)量進(jìn)行評價的一項(xiàng)重要指標(biāo)。我國固體劑型藥品（素片、糖衣片、膠囊、膠丸、針劑、外貼用藥等）包裝近年來更新發(fā)展迅速，經(jīng)歷了由簡易紙袋包裝、聚酯瓶包裝、鋁塑泡罩包裝、單元條形包裝等改進(jìn)，藥品包裝質(zhì)量已有了很大的提高。以下就固體劑型藥品的新型包裝材料、包裝工藝原理做一闡述。

　　二、固體劑型藥品新型包裝技術(shù)與材料

　　1．優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶包裝及其材料

　　國家藥品監(jiān)督局在1995年已明令淘汰玻璃瓶與蠟封工藝，推廣使用注射吹塑成型工藝生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)塑料瓶包裝。用于優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶的主要材料有高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚對苯二甲酸乙二酯（PETP）。這三種材料雖各具特性，但均屬結(jié)晶性塑料。它們具有良好的耐沖擊強(qiáng)度、耐環(huán)境應(yīng)力性、耐化學(xué)性和良好的氣體阻隔性、阻濕性并且無毒，目前被廣泛用于片劑、膠囊、膠丸藥品的包裝。由于藥品對290－450毫微米范圍內(nèi)的光線最為敏感，在應(yīng)用塑料原料配方中要考慮添加遮光劑，保證藥瓶不透明。九十年代初，國外開發(fā)了吹塑瓶體新材料聚萘二甲酸二乙酯（PEN），其性質(zhì)更優(yōu)。PEN強(qiáng)度高、耐熱性好、耐紫外線照射、對二氣化碳?xì)怏w和氧氣阻隔性能優(yōu)良、耐化學(xué)藥品性能好，比PETP的用途更加廣泛。PEN是近年來國外積極開發(fā)的新型聚酯樹脂，也是藥品塑料瓶包裝的極好材料。

　　藥品盛裝在瓶內(nèi)，其阻濕性和密封性很大程度上取決于瓶口與瓶蓋間的配合，即施加扭矩后的緊密程度。為了提高密封阻濕性，保證安全，近年來在塑料瓶口處采用鋁箔墊片密封，瓶蓋采用了防盜保險(xiǎn)環(huán)式結(jié)構(gòu)，能對密封破壞提供明顯痕跡。這種瓶式包裝開啟與再封十分方便，但每取用一次量藥品時其它藥品的貯存條件也受到了影響。對于不能短時間內(nèi)服用完，又要求對空氣有較高阻隔性的藥品來說，容易出現(xiàn)粘連，甚至變質(zhì)失效。

　　2．藥用泡罩包裝技術(shù)與材料

　　藥品泡罩包裝又稱水泡包裝。即PTP（Press Through Package)包裝技術(shù)。它給患者提供了一次劑量包裝，即經(jīng)濟(jì)又方便。PTP技術(shù)是先將塑料薄片輸送到電熱器下使之軟化，再將薄片置于模具內(nèi)，然后從上方向模具內(nèi)充入壓縮空氣。使薄片貼于模具壁上形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深，薄膜較薄時，則用抽真空的方法，從模具底部抽氣，吸塑成型。成型后取出冷卻，將藥品置入塑料薄片水泡眼內(nèi)，用藥用鋁箔涂有黏合劑的一面在一定的溫度、壓力、時間條件下與已裝有藥品的塑料膠片熱封，形成泡罩包裝。其耐藥性好，化學(xué)穩(wěn)定性好，可手工撕裂，能很好地保持藥性且便于取用和攜帶。

　　藥用泡罩包裝材料包括藥用鋁箔、塑較硬片、封口材料，也稱蓋口材料。它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材，具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱、防潮、阻光、可高溫滅菌等優(yōu)點(diǎn)。藥用鋁箔通常厚度為0．02毫米，由保護(hù)層、油墨層、其材與粘合層構(gòu)成。因?yàn)樗幤穼Τ�、濕、光透非常敏感，就要求所用泡罩材料對水、汽、光等有高阻隔性。多選用聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或復(fù)合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／OPP／PE等。由于PVC在阻濕阻汽等方面性能不夠理想，現(xiàn)金已采用PVDC及其復(fù)合材料。以相同厚度的材料比較，PVDC及其復(fù)合材料。以相同厚度的材料比較，PVDC對空氣中氧的阻隔性能是PVC的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，其阻水蒸汽、異味等性能也優(yōu)于PVC。如有些使用PVC或PET包裝的維生素E膠丸，在未服用完就已粘壁流液。還有一些需高阻隔包裝的中成藥，特別是阻氧包裝的藥品，如傷濕止痛膏，選用PVDC膜，氣味就不會散失，不會影響療效。

　　另外，藥用鋁箔印刷用油墨應(yīng)具備對鋁箔良好的粘附性、溶劑釋放性快、耐熱耐磨性好、光澤性好、并且無毒性等特點(diǎn)。主要有醇溶性聚酰胺類油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合樹脂丙烯酸為主要成份的鋁箔專用油墨。藥用鋁箔粘合材料主要是由聚醋酸乙烯酯與硝酸纖維素混合的溶劑型粘合劑，其溶液固含量一般在18－22％左右，能夠滿足鋁箔與泡罩材料經(jīng)熱壓后的熱合強(qiáng)度。

　　3．藥用條形包裝技術(shù)與材料

　　對于一些較大劑型、吸濕性強(qiáng)、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒性、且要求有效期長的藥品采用條形包裝更為合適。條形包裝SP（Strip Packaging)是利用兩層藥用條形包裝膜（SP膜）把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開一定距離，在條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成的一種單位包裝形式（單片包裝或成排組成小包裝。）條形包裝是在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè)，特別適合大批量自動包裝。取用藥品時，可沿著齒痕撕形SP膜即可。這樣取用一次劑量藥品并不影響其他藥品的包裝。

　　條形包裝膜（SP膜）是一種復(fù)合膜，具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，并且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品，不易產(chǎn)生破裂和皺紋。目前較普遍使用的是鋁塑復(fù)合膜，如PT／AL／PE、PET／AL／PE等，即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復(fù)合或擠出復(fù)合而成，由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成�；鶎釉谕�，熱封層在內(nèi)，高阻隔層、印刷層位于中間。要求基層材料機(jī)械性能優(yōu)良、有光澤、印刷適性好、透明性好、阻隔性好、安全無毒，但無熱封性。典型材料有PET、玻璃紙PT及帶PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要對氣體阻隔性好并且防潮，不透過細(xì)菌及微生物，機(jī)械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐熱，安全無毒，其典型材料是軟質(zhì)鋁箔。但這種軟質(zhì)鋁箔不透明，本身不銹，遮光性強(qiáng)。若需要透明條形包裝膜，則要采用PVDC作高阻隔層材料。PVDC作高阻隔層材料，其最大特點(diǎn)就是對氣體、水蒸氣優(yōu)異的阻隔性，很好地保持藥品原味原效。密封層是條形包裝膜的內(nèi)層，有優(yōu)良的熱封性，同時具有化學(xué)穩(wěn)定性與安全衛(wèi)生性，一般采用LDPE材料。目前國外的藥用條形包裝膜已由雙層復(fù)合發(fā)展到多層復(fù)合，有的已達(dá)七層。國內(nèi)有的廠家也在嘗試生產(chǎn)，促進(jìn)了我國條形包裝技術(shù)的發(fā)展。

　　由于條形包裝是單元包裝，所以每個單位包裝外表面都要有獨(dú)立完整的單面或雙面圖文印刷。所用油墨要有耐熱性，適合熱封要求。

　　三、結(jié)語

　　上述包裝技術(shù)與材料在國內(nèi)外醫(yī)藥包裝中已不同程度地被采用，其中PTP技術(shù)與SP技術(shù)適用于片劑藥品、膠囊（丸）劑型、針劑的包裝，甚至是固體類食品包裝，發(fā)展前景廣闊。尤其是SP包裝技術(shù)非常適宜特殊要求的名牌或高檔次固體劑型藥品包裝。隨著包裝材料更新與包裝設(shè)備性能的不斷完善，PTP技術(shù)與SP技術(shù)將成為我國固體劑型藥品包裝的主導(dǎo)技術(shù)，會被廣泛用于國內(nèi)醫(yī)藥和食品工業(yè)領(lǐng)域。